10月26日省协会《医疗器械可用性工程注册审查制度原则》与可用性测试培训顺利开班

发表时间:2024-10-28 16:12



省协会《医疗器械可用性工程注册审查制度原则》与可用性测试培训顺利开班




10月26-27日,由江苏省医疗器械行业协会主办,镇江市医药质量管理协会协办的《医疗器械可用性工程注册审查制度原则》与可用性测试培训在丹阳鱼跃科技产业园顺利举办。







来自省药监局审评中心、深圳计量院、鱼跃医疗、南微医学、基蛋生物等单位的50余位同仁参加了本次培训




省协会驻会领导刘建华同志在开班仪式上做动员讲话




省协会驻会领导万煜华同志出席开班仪式





江苏省医疗器械行业协会副秘书长、镇江市医药质量管理协会法人、

鱼跃集团法规总监梅杰出席开班仪式




江苏省药监局审评中心主任,国际电工委员会IEC SC62A JWG4医疗器械可用性工作组成员,中国医疗器械行业协会人因工程专委会主任委员张宜川为学员授课





江苏省医疗器械检验所副所长、正高级工程师缪佳为学员授课并进行现场答疑



    《医疗器械可用性工程注册审查制度原则》已于今年10月8日正式实施,据悉YY/T 1474-2016标准也将很快迎来升级更新,医疗器械可用性工程注册及相关测试将成为我国医疗器械高质量发展的“必选题”,省协会后续将适时举办系列培训及讲座,帮助企业更好的理解和执行相关政策及标准。



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