为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，现予发布。
特此通告。
附件：磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年9月15日
国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）发表时间：2023-09-15 18:11 国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）发布时间：2023-09-15 |