【会员风采】江苏关怀医疗科技有限公司

江苏关怀医疗科技有限公司

一、企业基本情况

江苏关怀医疗科技有限公司成立于2019年1月9日，位于苏州吴中经济开发区，

注册资本14243.8562万元。公司致力于研发、生产微滤、纳滤、超滤全系列

聚醚砜中空纤维膜/平板膜及膜过滤应用产品。公司的业务专注于基因治疗、

疫苗生产等生物制药高端医疗领域，同时覆盖成熟的血液透析市场和极具潜

力的ECMO市场。公司下设 5 家全资子公司，其中总公司关怀医疗负责新产品

的研发及转产调试，子公司满博瑞膜科技负责中空纤维膜的生产销售，子公司

卓壹医疗负责无菌医疗器械产品的生产销售，子公司足迹智能制造负责专用产

线的设计、安装和调试。2021年4月公司完成了“融汇资本”的5000千万A轮融

资，12月完成“博远资本、夏尔巴投资”联合领投，“基石资本、吴中生物医

药产业基金”跟投的1.8亿元B轮融资，目前完成C轮融资，估值约18亿人民币。

公司已申请、授权国内专利177件，其中授权147件，已取得ISO13485和ISO9001

质量管理体系认证证书，相关产品已获得CE认证和国家三类医疗器械许可证书。

公司先后荣获苏州市独角兽培育企业和江苏省潜在独角兽企业、江苏省双创人才、

江苏省高新技术企业和东吴领军人才称号、姑苏紧缺人才称号等荣誉。

苏州卓壹医疗器械有限公司

苏州卓壹医疗器械有限公司注册资本2000万元，位于苏州吴中经济开发区郭巷街

道官浦路333号18幢2层，拥有16000平方米厂房，是一家专注血液净化类成品制造

的企业。目前，传统血液透析器已提交注册申请并已通过现场体系考核。具有完

全自主知识产权、准备全球首发的吸附式透析器和超纯透析器正在广州所进行型

式检测，预计2022年内启动临床检测。与四川大学华西医院联合研发的血液净化

精准治疗系统，预计2022年内完成样机制作并启动型式检测、2023年进行临床试验。

苏州满博瑞膜科技有限公司

苏州满博瑞膜科技有限公司位于位于苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号16幢，

拥有6000平方米厂房，是一家专注于血液净化类、CAR-T、疫苗及生物制药、水处理

行业中空纤维及平板膜研发、生产的专业化公司。目前，已能够生产制造血液净化类

全系列中空纤维膜并已形成销售；CAR-T、疫苗及生物制药用中空纤维膜已形成销售。

苏州足迹智能制造有限公司

苏州足迹智能制造有限公司位于苏州吴中区郭巷街道吴淞江大道111号2幢1层，

拥有6000平方米办公及设备组装场地。

苏州关怀新材料技术研究有限公司

苏州关怀新材料研究院位于吴中保税区外天运广场，拥有3000㎡研发、办公、实验场地。

二、研发投入情况

发展至今，公司已拥有职工百人。其中研发人员60人，占比36%。公司与四川大学等高校

合作，聘请资深专家教授、科研骨干为我司中空反渗透膜项目研究院首席科学家、医学顾

问等，以创新资源共享、优势互补为基础，共同推动产学研深度融合。公司与四川大学三

个学院分别成立了三个转化中心：“四川大学化工学院苏州技术转化中心”、“四川大学

高分子科学与工程学院苏州技术转化中心”和“四川大学生物医学工程学院苏州技术转化

中心”，同时公司也与四川大学和华西医院分别共建“血液净化用高分子材料联合研究实

验室”和“华西-关怀血液净化联合创新中心”，共同研究血液净化相关技术与血液透析器

相关技术。2021年关怀医疗进入国家科技部十四五“高端功能与智能材料”重点专项研发

项目组。目前，公司拥有国内首条1536喷丝头血液净化中空纤维膜生产线、国内首条生物

制药中空纤维膜生产线、国内首条生物制药平板膜生产线、国内首套聚丙烯血液透析器生

产线和国内首套生物制药切向流滤器生产线。上述生产线均为关怀自主研发制造，总建筑

面积超过13000平方米。

三、产品特色介绍

公司的过滤膜及滤膜过滤器分为血液净化类和生物制药切向流类。对于血液净化类产品，主

要是利用中空纤维膜，通过弥散和对流清除血液中的毒素。现阶段国外透析器巨头生产的透

析器均为PP壳体的透析器。公司研发的PP壳体的血液透析器使用PP取代传统透析器使用的PC

材料，一方面避免了PC材料析出双酚A对患者的危害，另一方面保证产品可蒸汽灭菌，公司PP

壳体透析器的取证上市使国内的透析器水平与国外一线品牌保持一致。此外，公司与华西医

院合作开发了吸附式透析器，通过膜结构的改变，实现了中空纤维膜对血液中蛋白结合物等

中分子的清除能力，同时解决了传统灌流器易凝血的风险，该产品已通过国家广州医疗器械

检验所的测试，准备进入临床；公司与北大人民医院共同研发的超纯透析器，利用膜吸附分

离的特性，解决了血液透析液的生物安全性问题，为国内患者提供安全可靠的超纯透析液透

析，提高患者的术后生活水平，该产品也通过国家广州医疗器械检验所的测试，准备进入临床。

对于生物制药切向流产品，主要是使用错流过滤技术，通过切向流过滤通过多次循环的方式

切向通过膜的表面，解决了常规的死端过滤滤饼层或凝胶层的堆积问题，保证了稳定的过滤

速度。早在1960年，美国就已经将切向流过滤技术用于淡化海水；随着这项技术的发展，切

向流过滤逐渐开始应用于大分子的浓缩和分离并被广泛运用在生物制药和食品工程领域。由于

该类产品是生物制药（包括重组蛋白药物、单抗药物、CAR-T药物）生产过程中必不可少的耗材，

国内现在的相关客户在购买产品时需要受到美国商务部的BIS审核，因此客户存在产品价格昂贵、

货期不定等问题。公司研发的切向流滤器对标行业巨头思拓凡和默克密理博，在超滤通量、截留

率、生物相容性、重复使用性均与对标产品一致，产品在客户试用中能很好的做到竞品平替。公

司该类产品已与药明生基、乐纯、东富龙、纳微等国内龙头企业建立合作关系。

四、产品附图

（1）生物制药

中空纤维滤柱                 平板膜包

平板膜包夹具                    终端超滤器

（2）血液净化领域

血液透析器                    透析液过滤器

透析用水过滤器                 吸附式血液透析器

超纯血液透析器